2020: Отзыв эндоскопов Olympus GF, распространяющих инфекции
В середине декабря 2020 года Olympus стала отзывать многоразовые ультразвуковые эндоскопы из-за риску инфицирования пациентов. Согласно отчетам регулирующих органов, будут отозваны 8 522 устройства серии Olympus GF, проданных на рынке США.
В срочном уведомлении по безопасности компания перечислила 23 модели эндоскопов, которые могут задерживать в воздушно-водном канале кровь предыдущего пациента или другие инородные материалы. По данным компании, эти эндоскопы используются при сложных для диагностики заболеваниях, таких как рак поджелудочной железы. Olympus просит медицинский персонал перед обработкой внимательно осматривать каждый эндоскоп. При обнаружении засора воздушно-водного канала Olympus рекомендует не пытаться прочистить его самостоятельно, а обратиться в компанию для ремонта.
Olympus отзывает тысячи эндоскопов Olympus GF, распространяющих инфекции
Загрязненные эндоскопы могут стать причиной инфицирования пациентов больничными штаммами микроорганизмов, в том числе смертельных супербактерий. По словам представителя компании Дженнифер Баннан (Jennifer Bannan), Olympus сообщала регулирующим органам обо всех полученных жалобах, но пока у пациентов не развилось серьезных травм, поэтому FDA присвоило отзыву II класс опасности.
Отзыв коснулся 10 моделей, распространяемых в США, но только три из них в настоящее время доступны на рынке, отметила Баннан. Olympus отказался назвать общее количество эндоскопов, на которые может повлиять отзыв, но сообщил, что все они были произведены в Японии.
|
|
Компания Olympus направила специалистов в медицинские учреждения, чтобы помочь врачам и другим клиентам проводить новые этапы проверки, - сказала Баннан.
|
|
По ее словам, во все медицинские учреждения было направлено «Дополнение к руководству по эксплуатации ультразвуковых эндоскопов Olympus», где подробно описаны необходимые меры предосторожности.[1]
www.tadviser.ru | 
